Waarom API-productiebedrijven bijna in China?

Wat is API?

API verwijst voornamelijk naar aanverwante producten, van chemische basisgrondstoffen tot chemisch-farmaceutische preparaten, die voornamelijk zijn onderverdeeld in medische tussenproducten en chemische API.

Het medische tussenproduct is een materiaal dat wordt geproduceerd in de processtappen van het actieve farmaceutische bestanddeel en moet worden getransformeerd of verfijnd om het actieve farmaceutische bestanddeel te worden, en het is een chemische grondstof. Voor de productie van deze chemische stof is geen vergunning voor de productie van geneesmiddelen vereist. Als het gebruikt moet worden bij de synthese van medicijnen, moet de productspecificatie een bepaald niveau bereiken voordat het een gekwalificeerde fabrikant kan worden.

Chemische API verwijst naar Actief Farmaceutisch Ingrediënt (API), dat bedoeld is om te worden gebruikt in elke stof of mengsel van stoffen bij de vervaardiging van farmaceutische producten, en een actief ingrediënt van farmaceutische producten wordt wanneer het in farmaceutische producten wordt gebruikt. Dergelijke stoffen hebben farmacologische activiteit of andere directe effecten op de diagnose, behandeling, symptomatische verlichting, behandeling of preventie van ziekten, of kunnen de functie en structuur van het lichaam beïnvloeden.

Een chemische API is een actief ingrediënt dat wordt gebruikt om bepaalde ziekten te behandelen en dat rechtstreeks wordt gebruikt bij de productie van preparaten via de bijbehorende beoordeling en goedkeuring door de farmaceutische afdeling; een farmaceutisch tussenproduct is de belangrijkste grondstof voor de productie van chemische actieve farmaceutische bestanddelen.

API-marktoverzicht

In de chemische API-industrie bekleden ontwikkelde landen zoals de Verenigde Staten en Europa een dominante positie op het gebied van gepatenteerde API's met een hoge toegevoegde waarde vanwege hun voordelen op het gebied van onderzoek en ontwikkeling, productietechnologie en bescherming van intellectuele eigendom; terwijl China en India afhankelijk zijn van kostenvoordelen om een ​​belangrijke positie in te nemen op de markt voor generieke geneesmiddelen.

Terwijl China, India en andere opkomende landen de investeringen in R&D blijven verhogen, de productietechnologie verbeteren, het procesniveau verbeteren en investeren in het verbeteren van productieapparatuur om gespecialiseerde productielijnen te vormen, hebben sommige API-bedrijven voordelen op het gebied van technologie, kwaliteit en productiecapaciteit geleidelijk aan deelnemen aan de internationale concurrentie, wordt het ook een belangrijke leverancier op de internationale markt.

API in China

China is een belangrijke producent en exporteur van API’s. Meer dan 60% van de API's wordt in het buitenland verkocht. Onder hen is de API-export goed voor ongeveer 20% van het wereldwijde API-marktaandeel, maar vooral bulk-API's.

Momenteel kent de Chinese bulk-API-industrie een relatief hoge mate van marketing. De Chinese productietechnologie is volwassen, de productvariëteit is compleet en de productiecapaciteit is voldoende. China is nu al 's werelds grootste producent en exporteur van bulk-API's. Onder hen,Het Chinese antibioticumHet productieniveau is toonaangevend in de wereld en antibiotica-API's vertegenwoordigen 30% van de internationale markt.

Linezolid-tussenproduct

Door zijn taal- en technologische voordelen nam India het voortouw bij het betreden van de Europese en Amerikaanse markten via API, en breidde het zich geleidelijk uit naar het gebied van voorbereidingen met hoge toegevoegde waarde, waardoor het de grootste begunstigde werd van de eerdere capaciteitsoverdracht. Maar de Chinese API-industrie ontwikkelt zich snel en wordt sterker, voornamelijk als gevolg van:

• Volledige industriële keten

Met inbegrip van voornamelijk de chemische industrieketen, de farmaceutische outsourcing-industrieketen en de durfkapitaalindustrieketen, enz.

• Technische voordelen

Het aantal afgestudeerde studenten en het aantal terugkeerders van een studie in het buitenland blijft toenemen, waardoor er voldoende menselijke hulpbronnen beschikbaar zijn voor de ontwikkeling van de industrie.

• Bescherming van intellectueel eigendom

De Chinese bescherming van intellectuele eigendomsrechten is veel hoger dan die van India.

• Het voordeel van gefermenteerde API's

Het warme klimaat van India is niet geschikt voor de productie van gefermenteerde actieve farmaceutische stoffen, terwijl China 70% van de productiecapaciteit in de wereld voor zijn rekening neemt.

De API-markt in China is zeer gefragmenteerd en kent veel spelers. De meeste bedrijven in Hebei, Shandong en Noordoost-China zijn grote staatsbedrijven, terwijl de groeiende API-productiebases in Suzhou, Zhejiang en andere provincies sterke voordelen hebben op de exportmarkt.

Over ons

Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co., Ltd werd opgericht in 2009, met een creatief en actief team, gevestigd in Ningbo, China.

Wij zijn al meer dan 10 jaar gespecialiseerd in het exporteren en importeren van farmaceutische tussenproducten, chemische producten en API's, in meer dan 10 landen.

We beschikken over een volledig uitgeruste onderzoeksfaciliteit om de interne toeleveringsketen van Sandro te ondersteunen en R&D-diensten op maat aan te bieden. We worden ondersteund door allerlei soorten, inclusief FDA-goedgekeurde, GMP- en GMP-achtige sites.

Onze faciliteiten zijn ontworpen om te voldoen aan de ICH 2022-werkrichtlijnen voor kwaliteitsnormen. Omdat we altijd bescheiden zijn, leren we en worden we ervaren en professioneel met klantenondersteuning.

Om harder, sneller, sterker en beter te zijn, om het onschatbare vertrouwen van elke klant te winnen.

Sandoo