- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Wat is een actief farmaceutisch ingrediënt (API in de farmaceutische sector)?
2022-11-11
OverAPI
In de farmaceutische industrie is een veelgebruikte term ‘API’, wat Actief Farmaceutisch Ingrediënt betekent. Actief farmaceutisch ingrediënt verwijst naar de ingrediënten of actieve farmaceutische stoffen die uiteindelijk kunnen worden omgezet in medicijnen met afzonderlijke functies, zoals anti-allergische, anti-cholelitische, abortieve of anti-diabate medicijnen.
API's zijn de belangrijkste chemicaliën die ervoor zorgen dat medicijnen werken. In een pijnstiller zit bijvoorbeeld een actief ingrediënt om pijn te verlichten. Dit heet API.
API en ‘uitgangsmateriaal’ worden vaak verward. In feite zijn uitgangsmaterialen de basischemicaliën die worden gebruikt om een API te maken. API-fabrikanten kopen grondstoffen van geselecteerde leveranciers van grondstoffen of chemische fabrikanten. Meestal worden API's gemaakt in grote reactoren in chemische fabrieken, waar meerstapsreacties verschillende chemische verbindingen produceren. Een chemische verbinding die tijdens een van deze stappen in het productieproces van actieve farmaceutische bestanddelen wordt geproduceerd, is een ‘tussenproduct’. Nadat dit lange productieproces voorbij is, ondergaat het actieve farmaceutische bestanddeel verschillende zuiveringsstappen om het uiteindelijke actieve farmaceutische bestanddeel te verkrijgen.
Geneesmiddelenfabrikanten maken medicijnen van API’s. Naast API's bevat het geneesmiddel een verscheidenheid aan farmaceutische hulpstoffen. Geneesmiddelenfabrikanten maken medicijnen door API’s en farmaceutische hulpstoffen te mengen. Zo wordt een API een medicijn dat aan ziekenhuizen en apotheken wordt afgeleverd totdat het de patiënt bereikt. Als een API niet ultrapuur is, kan een medicijn niet aan de strenge kwaliteitscriteria voldoen.
De kwaliteit of zuiverheid van een API is cruciaal zodat het medicijn kan voldoen aan de strenge regelgeving, zoals die van de USFDA. Nadat medicijnfabrikanten de voltooide doseringsvorm (FDF) hebben geformuleerd, worden ze wereldwijd verpakt en verkocht onder verschillende merkgeneesmiddelen. De dosis van het API-geneesmiddel, dat wil zeggen de hoeveelheid werkzame stof in het geneesmiddel, staat echter vermeld op de verpakking of doos.
Waar worden API's gemaakt?
Hoewel veel farmaceutische bedrijven in de Verenigde Staten en de EU zijn gevestigd, bevinden de meeste API-fabrikanten zich in het buitenland. De grootste bevinden zich in Azië, vooral in India en China. Steeds meer bedrijven besteden uit om kosten te besparen op dure apparatuur, werknemers en infrastructuur.
India en China produceren de meeste API’s ter wereld. De Indiase farmaceutische industrie behoort tot de top vijf van landen, zowel qua volume als qua waarde. India is de derde grootste fabrikant van generieke API's in de regio Azië-Pacific, goed voor ongeveer 8,5% van de mondiale productie.
De vooruitzichten van de recente API-markt
De mondiale vergrijzing neemt toe en nieuwe medicijnen zijn duur. Om de lasten van de zorgverzekeringsuitkeringen te verminderen, moedigen veel regeringen generieke geneesmiddelen actief aan.
Volgens de richtlijnen van het Chinese beleid wordt de lokale markt nog steeds gedomineerd door geïmporteerde medicijnen en originele onderzoeksgeneesmiddelen, maar er zijn variëteiten van medicijnen die de consistentie-evaluatie hebben doorstaan en naar verwachting snel de originele onderzoeksgeneesmiddelen zullen vervangen.
Bijvoorbeeld: Atorvastatine, Acarbose, Entecavir-hydraat, Metformine. Deze variëteiten hebben een grote markt en potentieel. We moeten ook speciale aandacht besteden aan de volgende variëteiten waarvan het patent onlangs is verlopen. Bijvoorbeeld Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran en spoedig.
In de afgelopen 1-2 jaar zullen deze bovenstaande varianten veel bedrijven ertoe aanzetten om tussenproducten en API's te kopen.
We zouden snel de markt en het aandeel van de oorspronkelijke onderzoeksgeneesmiddelen kunnen verdelen.
Sandoo Pharmaceutical is een professionele actieve fabrikant van farmaceutische tussenproducten, die hoogwaardige API's produceert. Sandoo Pharmaceutical biedt een breed scala aan actieve farmaceutische tussenproducten.
In de farmaceutische industrie is een veelgebruikte term ‘API’, wat Actief Farmaceutisch Ingrediënt betekent. Actief farmaceutisch ingrediënt verwijst naar de ingrediënten of actieve farmaceutische stoffen die uiteindelijk kunnen worden omgezet in medicijnen met afzonderlijke functies, zoals anti-allergische, anti-cholelitische, abortieve of anti-diabate medicijnen.
API's zijn de belangrijkste chemicaliën die ervoor zorgen dat medicijnen werken. In een pijnstiller zit bijvoorbeeld een actief ingrediënt om pijn te verlichten. Dit heet API.
API en ‘uitgangsmateriaal’ worden vaak verward. In feite zijn uitgangsmaterialen de basischemicaliën die worden gebruikt om een API te maken. API-fabrikanten kopen grondstoffen van geselecteerde leveranciers van grondstoffen of chemische fabrikanten. Meestal worden API's gemaakt in grote reactoren in chemische fabrieken, waar meerstapsreacties verschillende chemische verbindingen produceren. Een chemische verbinding die tijdens een van deze stappen in het productieproces van actieve farmaceutische bestanddelen wordt geproduceerd, is een ‘tussenproduct’. Nadat dit lange productieproces voorbij is, ondergaat het actieve farmaceutische bestanddeel verschillende zuiveringsstappen om het uiteindelijke actieve farmaceutische bestanddeel te verkrijgen.
Geneesmiddelenfabrikanten maken medicijnen van API’s. Naast API's bevat het geneesmiddel een verscheidenheid aan farmaceutische hulpstoffen. Geneesmiddelenfabrikanten maken medicijnen door API’s en farmaceutische hulpstoffen te mengen. Zo wordt een API een medicijn dat aan ziekenhuizen en apotheken wordt afgeleverd totdat het de patiënt bereikt. Als een API niet ultrapuur is, kan een medicijn niet aan de strenge kwaliteitscriteria voldoen.
De kwaliteit of zuiverheid van een API is cruciaal zodat het medicijn kan voldoen aan de strenge regelgeving, zoals die van de USFDA. Nadat medicijnfabrikanten de voltooide doseringsvorm (FDF) hebben geformuleerd, worden ze wereldwijd verpakt en verkocht onder verschillende merkgeneesmiddelen. De dosis van het API-geneesmiddel, dat wil zeggen de hoeveelheid werkzame stof in het geneesmiddel, staat echter vermeld op de verpakking of doos.
Waar worden API's gemaakt?
Hoewel veel farmaceutische bedrijven in de Verenigde Staten en de EU zijn gevestigd, bevinden de meeste API-fabrikanten zich in het buitenland. De grootste bevinden zich in Azië, vooral in India en China. Steeds meer bedrijven besteden uit om kosten te besparen op dure apparatuur, werknemers en infrastructuur.
India en China produceren de meeste API’s ter wereld. De Indiase farmaceutische industrie behoort tot de top vijf van landen, zowel qua volume als qua waarde. India is de derde grootste fabrikant van generieke API's in de regio Azië-Pacific, goed voor ongeveer 8,5% van de mondiale productie.
De vooruitzichten van de recente API-markt
De mondiale vergrijzing neemt toe en nieuwe medicijnen zijn duur. Om de lasten van de zorgverzekeringsuitkeringen te verminderen, moedigen veel regeringen generieke geneesmiddelen actief aan.
Volgens de richtlijnen van het Chinese beleid wordt de lokale markt nog steeds gedomineerd door geïmporteerde medicijnen en originele onderzoeksgeneesmiddelen, maar er zijn variëteiten van medicijnen die de consistentie-evaluatie hebben doorstaan en naar verwachting snel de originele onderzoeksgeneesmiddelen zullen vervangen.
Bijvoorbeeld: Atorvastatine, Acarbose, Entecavir-hydraat, Metformine. Deze variëteiten hebben een grote markt en potentieel. We moeten ook speciale aandacht besteden aan de volgende variëteiten waarvan het patent onlangs is verlopen. Bijvoorbeeld Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran en spoedig.
In de afgelopen 1-2 jaar zullen deze bovenstaande varianten veel bedrijven ertoe aanzetten om tussenproducten en API's te kopen.
We zouden snel de markt en het aandeel van de oorspronkelijke onderzoeksgeneesmiddelen kunnen verdelen.
Sandoo Pharmaceutical is een professionele actieve fabrikant van farmaceutische tussenproducten, die hoogwaardige API's produceert. Sandoo Pharmaceutical biedt een breed scala aan actieve farmaceutische tussenproducten.
Neem contact met ons op als u vragen heeft. https://www.sandoopharma.com/contact.html
