Fabrikanten van farmaceutische tussenproducten - iets dat u moet weten over de industrie van farmaceutische tussenproducten

Wat zijn farmaceutische tussenproducten?

Farmaceutische tussenproductenzijn eigenlijk chemische grondstoffen of chemische producten die moeten worden gebruikt bij de synthese van medicijnen. Dergelijke chemische producten kunnen in gewone chemische fabrieken worden geproduceerd zonder een vergunning voor de farmaceutische productie te verkrijgen. Zolang de technische indicatoren aan bepaalde niveau-eisen voldoen, kunnen ze worden gebruikt om deel te nemen aan de synthese en productie van medicijnen.

Hoewel de synthesesis van medicijnen behoort ook tot de chemische industrie, het heeft strengere eisen dan algemene chemische producten. Fabrikanten van afgewerkte geneesmiddelen en API's moeten GMP-certificering ontvangen, terwijl fabrikanten van tussenproducten dat niet doen, omdat tussenproducten slechts de synthese en productie zijn van chemische grondstoffen, de meest elementaire en onderste producten in de productieketen van geneesmiddelen, en kan niet worden genoemd Het is een medicijn, dus het vereist geen GMP-certificering, wat de toetredingsdrempel van de industrie voor tussenliggende fabrikanten verlaagt.

Farmaceutische tussenproducten kunnen worden onderverdeeld in antibiotische tussenproducten, antipyretische en pijnstillende farmaceutische tussenproducten, farmaceutische tussenproducten voor het cardiovasculaire systeem en farmaceutische tussenproducten tegen kanker, afhankelijk van hun toepassingsgebied. Er zijn veel soorten specifieke farmaceutische tussenproducten, zoals imidazool, furaan, fenoltussenproducten, aromatische tussenproducten, pyrrool, pyridine, biochemische reagentia, zwavelhoudende, stikstofhoudende, halogeenverbindingen, heterocyclische verbindingen, zetmeel, mannitol, microkristallijne cellulose, lactose, dextrine, glycolen, poedersuiker, anorganische zouten, ethanoltussenproducten, stearaten, aminozuren, ethanolaminen, kaliumzouten, natriumzouten en andere tussenproducten, enz.

Hoe wordt een farmaceutisch tussenproduct geproduceerd? (fabricage van farmaceutische tussenproducten

De eerste stap is om deel te nemen aan de ontwikkelingsfase van nieuwe geneesmiddelen van de klant, waarvoor het R&D-centrum van het bedrijf over sterke innovatiecapaciteiten moet beschikken.

De tweede stap is het vergroten van de proefproducten van de klant om te voldoen aan de procesroute van grootschalige productie. Dit vereist het vermogen van het bedrijf om het product op te schalen en het vermogen om het proces van op maat gemaakte producttechnologie in een later stadium continu te verbeteren, om te voldoen aan de behoeften van grootschalige productie. Verlaag continu de productiekosten en verbeter het concurrentievermogen van het product.

De derde stap is het uitvoeren van procesvertering en verbetering van de producten in de massaproductiefase van klanten, om te voldoen aan de kwaliteitsnormen van buitenlandse bedrijven.

Ons team is bedreven in het ontwerpen van nieuwe routes en het optimaliseren van routes. Met de bekwame probleemoplossende vaardigheden en het hoge slagingspercentage van het project, kunnen we klanten de volgende hoogwaardige chemische synthesediensten op maat bieden:

Bereiding van hoogwaardige producten van milligram tot kilogram

Synthese van speciale reagentia, farmaceutische tussenproducten en bereiding van moleculaire fragmenten

Bereiding van API's of verwante stoffen

Wat is het overzicht van de ontwikkeling van de farmaceutische tussenproductenindustrie in China?

De farmaceutische intermediaire industrie verwijst naar die chemische bedrijven die chemische synthese- of biosynthesemethoden gebruiken om organische/anorganische tussenproducten of API's te produceren en verwerken voor farmaceutische bedrijven om afgewerkte geneesmiddelen te vervaardigen in overeenstemming met strikte kwaliteitsnormen. Hier worden farmaceutische tussenproducten onderverdeeld in twee subsectoren, CMO en CRO.

Contract Manufacturing Organization verwijst naar de toevertrouwde onderneming voor contractproductie, dat wil zeggen dat het farmaceutische bedrijf het productieproces uitbesteedt aan de partner.

Contract (Clinical) Research Organization verwijst naar een contractonderzoeksorganisatie die in opdracht van een farmaceutisch bedrijf het onderzoeksproces uitbesteedt aan een partner.

Farmaceutische productie vereist een groot aantal speciale chemicaliën. De meeste van deze chemicaliën werden oorspronkelijk geproduceerd door de farmaceutische industrie. Met de verdieping van de sociale arbeidsverdeling en de vooruitgang van de productietechnologie heeft de farmaceutische industrie echter een aantal farmaceutische tussenproducten overgedragen aan chemische bedrijven voor productie. Farmaceutische tussenproducten zijn fijnchemische producten en de productie van farmaceutische tussenproducten is nu een belangrijke industrie geworden in de internationale chemische industrie.

Op dit moment heeft de Chinese farmaceutische industrie elk jaar meer dan 2.000 soorten chemische ondersteunende grondstoffen en tussenproducten nodig, en de vraag overschrijdt 2,5 miljoen ton. Aangezien de export van farmaceutische tussenproducten niet onderworpen is aan de verschillende beperkingen van het importerende land, zoals de export van farmaceutische producten, en de overdracht van de wereldwijde productie van farmaceutische tussenproducten naar ontwikkelingslanden, kunnen de huidige chemische grondstoffen en tussenproducten die nodig zijn voor de Chinese farmaceutische productie in principe worden gematcht, slechts een klein deel ervan wordt geïmporteerd. Bovendien zijn er vanwege China's overvloedige hulpbronnen en lage grondstofprijzen ook veel farmaceutische tussenproducten in grote hoeveelheden geëxporteerd.

Als belangrijke industrie op het gebied van fijnchemicaliën is de farmaceutische productie de afgelopen 10 jaar de focus geworden van ontwikkeling en concurrentie. Met de vooruitgang van wetenschap en technologie zijn er voortdurend veel medicijnen ontwikkeld om de mensheid ten goede te komen. De synthese van deze medicijnen is afhankelijk van nieuwe en hightech industrieën. Voor de productie van hoogwaardige farmaceutische tussenproducten worden nieuwe geneesmiddelen beschermd door octrooien, maar er zijn geen problemen met de tussenproducten die ermee gepaard gaan. Daarom zijn de ontwikkelingsruimte en toepassingsvooruitzichten van de nieuwe farmaceutische tussenproducten in binnen- en buitenland veelbelovend.

Sandoo Pharmaceutical is een van de toonaangevende farmaceutischetussenproducten van geneesmiddelen en API-fabrikanten in China. Wij zijn gespecialiseerd in de fabricage van een breed scala aan farmaceutische tussenproducten van hoge kwaliteit. U kunt contact met ons opnemen voor meer informatie of het product zoeken op CAS-nummer of productnaam.